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    重视产品售后监督管理
    2019-06-20 信息编号:985536 收藏
上市后的产品监管机制缺乏是中国化妆品监管亟待解决的问题,新颁布的《化
妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》(2015)中能体现政府开始重视化妆品售
后的监督管理工作。首先,在缺陷产品召回方面,要求化妆品生产者在发现化妆
品存在质量缺陷时需主动召回并采取相应补救措施;化妆品经营者发现上述情形
的应停止经营并立即通知相关生产经营者、消费者及食品药品监督管理部门,生
产者认为需要召回的经营者协助召回;食品药品监督管理部门在日常检查中发现
产品缺陷的应责令化妆品生产经营者召回或停止生产经营。此外,第五十三条规
定国家实行不良反应监测制度,化妆品生产经营者主动监测、及时报告,相关机
构、社会组织和个人发现有关化妆品不良反应的报告化妆品不良反应监测机构,
不良反应监测机构负责资料收集、分析和评价,并向食品药品监督管理部门提出
处理意见。同时,对已发生不良反应情况严重的化妆品制定了一系列紧急控制措
施,要求食品药品监督管理部门制定相应的质量安全事故应急预案,化妆品生产
经营者需积极配合,立即停止生产经营并制定事故处置方案。对产品售后监管的
重视,弥补了中国化妆品法律法规的缺陷,促进化妆品行业更加规范化。
  • 细化法律责任
    《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》(2015)根据违法行为情节严重程度按照刑事与行政责任、民事责任与行政责任、严重违法行为、较严重违法行为、一般违法行为五个等级明确规定违法行为相应责罚,另...
    06-20
  • 加强对化妆品新原料的管理
    化妆品新原料的监管是影响整个产业发展“基础”的变革,国家加强对化妆品新原料的管理是可以预见的。由于科技不断进步,基因工程、纳米技术、细胞融合技术等前沿生物技术被运用到化妆品原料的制备中...
    06-20
  • 信息公开化
    《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》(2015)中规定食品药品监督管理部门应将调整的化妆品原料目录及时向社会公布,新原料的有关信息应在批准和备案后10个工作日向社会公布,特殊化妆品注册或者普通化...
    06-20
  • 加强对化妆品功效评价的重视
    中国的法律法规制定过程中对化妆品功效评价的重视程度越来越高。2007年版的《化妆品卫生规范》与2002年版相比较增加了防晒化妆品的防晒效果评价方法,最新发布的《化妆品安全技术规范》(2015版)将人...
    06-20
  • 调整修订法律法规的周期
    根据2015年发布的《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》中原料管理的相关规定“化妆品原料目录需要调整的”,食品药品监督管理部门应“于每年年底前将更新后的目录重新发布”,化妆品原料目录的更新...
    06-20
  • 监管模式的改变
    中国化妆品监管模式的主要特点是“行政许可,政府监管”。欧洲、美国、日本等发达国家对化妆品的监管,注重企业自身的责任,化妆品产品安全的监管以生产企业自律为主,政府的监管为辅,更注重于上市后产品...
    06-20