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    amg510靶向药什么时候上市?amg510哪里购买?
    2022-06-23 信息编号:1210693 收藏
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  2020年10月6日,安进公司(Amgen)公开了Ⅱ期CodeBreaK 100试验的主要研究结果,其公司研发药物Sotorasib(AMG 510)治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,展现出了持久的疗效。

  该Ⅱ期研究与先前报道的Ⅰ期研究得到了一致的结果,在缓解持续时间等方面展现出了良好的潜力。截至目前为止,获得临床缓解的患者中仍有超过一半还在接受治疗。

  整体缓解率32.2%,疾病控制率88.1%

  CodeBreaK 100试验共纳入129例患者,其中非小细胞肺癌患者59例,结直肠癌(大肠癌)患者42例,另有28例患者分别属于其他11种实体瘤;所有患者中位接受过2线治疗。在非小细胞肺癌患者中,共34例患者接受的Sotorasib治疗剂量为960 mg。

  中位随访11.7个月时,所有非小细胞肺癌患者的临床缓解率为32.2%,疾病控制率为88.1%,中位无进展生存期6.3个月。在接受了960 mg剂量药物治疗的患者中,整体缓解率35.3%,中位缓解持续时间10.9个月。

  此外,在接受治疗期间,71.2%的患者观察到了任何程度的肿瘤体积缩小。

  无治疗相关死亡病例,3级或以上不良时间发生率18.6%

  在安全性方面,实验中并未发生与治疗相关的不良事件,没有报道剂量限制性毒性。18.6%的患者经历了3级或以上的治疗相关不良事件,包括4级丙氨酸转氨酶升高1例,3级丙氨酸转氨酶升高6例,腹泻3例和天冬氨酸转氨酶升高3例。

  在任何等级的不良事件中,最常见的为腹泻、丙氨酸转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高。

  Ⅲ期试验正在进行,多癌种治疗潜力值得期待

  Sotorasib是一款针对KRAS突变的靶向药物,由安进公司研发,可以有针对性地治疗各种实体瘤。在不久前结束的2020年ASCO大会上,研发公司公开了Sotorasib治疗晚期大肠癌的数据,结果显示疾病控制率达到80%。此外,研发公司还公开了Sotorasib治疗多种实体瘤的活性,包括胰腺癌、阑尾癌、子宫内膜癌等,均展现出了良好的抗癌活性。

  KRAS突变在非小细胞肺癌中的检出率约为20%,约30%~50%表现为肺腺癌。具有KRAS突变的患者发生复发与转移的风险更高,肿瘤侵袭性更强、患者预后更差。通常情况下,KRAS突变发生在肿瘤恶变的早期,原发灶与转移灶的KRAS突变表达状态高度一致。一般认为,KRAS基因的表达状态不会因治疗而发生变化。

  目前临床上尚无直接治疗KRAS突变患者的靶向药物,主要研究方向集中于KRAS的下游通路,如MEK等。但KRAS突变独有的特点仍使其成为了靶向药物研发颇具潜力的新靶标之一,包括Sotorasib在内的许多新靶向药物走入试验,为患者带来了全新的希望。

  “针对KRAS靶点的研究,已经持续了40年。”安进公司的药物研发副总裁David M. Reese博士指出,“目前的研究数据坚定了我们的信心,Sotorasib有望成为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的新治疗标准。”

  目前为止,针对Sotorasib各种适应症的研究已经累计纳入了超过500例患者,一系列研发计划正在周密推进,相信会给出一份优秀的答卷。
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