在上海三类医疗器械经营许可证如何办理#####岚业--任金鹏1-5-8-0-0-5-6-7-1-1-8成长是分两半的


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在上海办理三类医疗器械许可证申请流程  并且要申请医疗器械许可证，需要满足的条件都有哪些，下面咱们简单介绍一下，办理咨询电话：1-5-8-0-0-5-6-7-1-1-8（微信）。




在上海办理三类医疗器械许可证申请流程

一 、上海申请医疗器械经营许可证的条件有哪些？
1、申请主体需依法取得了公司营业执照；
2、需要有至少三名医疗器械专业或者相关专业人员，比如药学专业、或者计算机专业；
3、有满足条件的实际经营场所，具体面积视具体业务而定；
4、有正规进货渠道，并且提供医疗器械厂家相关资质；
5、有满足要求的信息管理系统软件；
6、所销售的医疗器械产品皆能出具产品证书、注册号等文件。




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二、上海申请医疗器械经营许可证的流程手续
1、申请企业提出申请；
2、网上上传及递交纸质材料；
3、食药监审核材料；
4、安排人员约谈；
5、核实地址；
6、满足条件，则下发《第三类医疗器械经营许可证》。



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三、上海申请医疗器械经营许可证所需材料
1、第三类医疗器械具有许可证申请表；
2、申请企业的营业执照；
3、企业法人、主要负责人等身份证明及简历；
4、质量管理制度等文件材料；
5、经营场所相关证明材料；
6、计算机信息管理系统功能说明，及相关购买凭证。




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