山西聚康源生物科技有限公司

本品不能代替药物
山西聚康源生物科技有限公司座落在美丽的中国十大魅力城市长治。公司和台湾丰华等多个国际知名益生菌研究单位合作，以功能性益生菌系列产品的研发和推广为主，目前已上市的产品有：填补国内抗过敏市场空白的专利产品- “欣敏康”、“敏亦康”、“贝迪森”，公司目前正在建立大陆营销网络，将在全国各大城市设立营销分部，计划覆盖全国市场。
过敏性疾病是当前世界性的公共卫生问题，在过去的三十余年中，成倍增长的发病率已引起全球关注，俨然成为严重危害儿童健康的主要疾病之一。儿童时期是机制逐渐完善的关键时期，脆弱且不稳定的系统容易导致一系列感染性、变态反应性和自身性疾病的发生发展。过敏体质患儿典型的临床表现如打喷嚏，清水样鼻涕，鼻、眼、耳、上腭痒，部分患儿伴有呼吸困难性哮喘、咳嗽以及荨麻疹、湿疹或腹泻等多种症状。
　　近日，欧盟委员会卫生与食品安全总司宣布批准台湾丰华生物科技有限公司全资子公司安徽锦麒生产的微生物制剂欣敏康登陆欧盟市场，用于治疗复发性和多发性过敏体质症状。值得一提的是，这是欧盟批准的首款治疗儿童多发性过敏性疾病的微生物用药。同时台湾丰华生物科技有限公司发布了其II期临床试验的积极数据，受试者口服欣敏康后出现了显着的剂量反应。并已经确定了该微生物制剂的III期试验的测试剂量，并预计将于明年开展注册试验。
　　大量流行病学研究证实了肠道微生物在Th1/Th2平衡中起着重要作用。欣敏康微生物制剂通过调节肠道细菌组成和活性来刺激机体系统。其细胞壁成分、代谢产物、菌体等进入机体后均可刺激肠道黏膜系统及器官的发育与成熟;促使机体对其致敏的抗原物质产生耐受;增强机体特异性和非特异性功能，维持机体稳态，抵消Th2为主的表型，阻止过敏进程的发展，具有防治过敏性疾病和增进儿童宿主健康的作用。
　　在青少年以及成人患者中，欣敏康的疗效也得到了有力的证实。在一项临床试验中发现欣敏康益生菌能减轻抗生素对肠道黏膜结构的破坏，改善肠道紧密连接，加强肠上皮细胞层的屏障功能。通过减轻Toll样受体mRNA水平的抑制程度，促进损伤的上皮修复，维持黏膜完整性，防止致病菌在肠道上皮细胞间移位;与肠黏膜上皮细胞形成紧密结合的微生物膜，通过“竞争排斥”机制，阻止致病菌进一步在肠道粘附和定植;通过营养争夺限制外籍菌的生长繁殖。
　　欣敏康的安全性和有效性在两项试验中得到了验证。这些研究共包含749名慢性复发性过敏体质患儿，评估了两个剂量水平的欣敏康与抗组胺药相比治疗60天的效果。结果显示，与对照组抗胺药治疗的患儿相比，两种剂量水平的欣敏康组在较高比例的患儿中具有刺激DC的成熟与活化，调节促炎因子和抗炎因子的产生而对进行调节的作用，而DC通过诱导Treg活性调节机体反应，产生抗炎因子TGF-β，减少Th1和Th2及相关细胞因子过度表达，纠正偏移，增强黏膜，减少变态反应性疾病的病程持续周期和复发率。
　　目前，欣敏康已获11国(英国、中国、挪威、丹麦、意大利、以色列、科威特、波兰、西班牙、瑞士)批准，以药物和膳食补充剂的形式上市，用于过敏体质和治疗复发性多发性过敏症状。与此同时，该微生物制剂对其他过敏症状的临床实验也取得了积极的进展，有超过15个国家正在审查欣敏康治疗各类过敏症状的监管文件，包括美国、爱尔兰、新西兰、南非、澳大利亚等国。