利用微生物、寄生虫及其代谢物，或动物液、
组织，根据免疫学和分子牛物学原理制备，可用下诊断疾病、群体
检疫、监测免疫状态和鉴定病原微生物等的一类生物制剂，包含诊
断液、毒液或抗原、诊断阻清和定型血清、标记抗体、诊断用毒素和
菌素以及核酸探针和C诊断液等。多数诊断制品属于体外试
验诊断用品，如布鲁氏菌补体结合反应抗原及其阴、阳性衄清、猪
瘟荧光抗体和炭疽沉淀素血清等；少数属于体内试验用品，如鼻疽
菌素和布鲁氏菌水解素等。随着免疫化学和分子技术的发展，多
数诊断制剂更加纯化并制成标记抗原、抗体和基因探针，从隔大大
地提高了特异性和敏感性，日可组合成诊断试剂盒，使用十分
幔。