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    北京办理医疗器械经营许可证需要什么资料?
    2018-11-24 信息编号:463180 收藏
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北京两把刷子企业管理有限公司

北京办理医疗器械经营许可证需要什么资料?
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专业靠谱办理医疗器械经营许可证 、二类医疗器械备案

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专业靠谱办理医疗器械经营许可证,二类医疗备案许可证。
 
申请标准 
1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书 
2、经营地平面图,交通图 
3、经营地、库房租赁合同复印件 
4、从业人员学历、身份证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。 
5、人员的体检报告。 
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱)。 
7、时间30个工作日,提供质量管理人员不得兼职,验收时人员提供原件和本人到场。 
8、库房出租
 
医疗器材办公室,库房验收需要注意问题:
1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验
3.相关从业人员的体检报告。
4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。
 
长期以来,(北京两把刷子企业管理有限公司)公司本着一切为客户所想的原则,为众多着名厂家提供了医疗器械产品注册方面的优质服务,受到客户的好评。
 
公司名称:北京两把刷子企业管理有限公司
地址:朝阳区国贸建外SOHO东区8号楼2703 联 系 人:闫经理
联系电话:I76..IOO9..2352


我公司两把刷子代理机构,始创于2007年,位于北京市朝阳区,是一家综合创业的服务机构。位置坐落于北京市朝阳区国贸。主要以企业资质审批为准覆盖面主要北京、上海、深圳、天津、郑州、福建、香港、海外等一条龙企业注册审批服务。
 


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