由于浓缩透析液是由制造商提供的产品,所以医院不需要常规对浓缩透析液进行质量
监测,当怀疑透析不良事件与浓缩透析液有关时,可进行相应的采样监测。YY 0598-2015
《血液透析及相关治疗用浓缩物》要求血液透析浓缩透析液内毒素≤0.5 EU/ml。
经过血液透析机流经血液透析器发生透析作用的透析液是浓缩透析液与反渗水按照
一定的比例配制而成,浓缩透析液的质量,必然会影响到直接用于血液透析治疗的透析液
的质量。所以,浓缩透析液的微生物指标和内毒素水平必须控制在允许范围之内,以保证
透析液的质量和血液透析患者的透析安全。