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深圳永盛管理咨询有限公司
医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业。首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司，办理医疗器械经营许可证，有需求的朋友请联系汇域国际侯经理：I36 4I48 93OI.
投资者们应该都了解过医疗器械有三种类型，也可以说是按照安全等级标准划分的，一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以确保其安全性的，二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，像电动轮椅等，经营二类医疗器械需要备案；三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。
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在深圳地区对二类医疗器械进行备案，对三类办理医疗器械经营许可证需要到深圳市食品药品监督管理局提交申请办理。办理流程简单来说,需要递交申请材料，对于符合条件的确认受理，对材料进行审批，需要现成验收的，机关人员会派专人到申请单位实地考察场地人员等是否符合办理要求。药监局进行审批，对于符合申请办理条件，申请材料齐全的企业下发资质证明。申请备案的下发第二类医疗器械经营备案凭证，第三类的下发医疗器械经营许可证，许可证的有效期为5年，备案不设年限。
想进一并了解注册条件，办理流程，了解经营的产品是几类医疗器械的朋友请联系汇域国际侯经理：I36 4I48 93OI.

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