对于透析液内毒素质量标准,目前只有《血液净化标准操作规程(2010年版)》要求
至少每3个月检测1次透析液内毒素,内毒素≤2 EU/ml,尚没有其他的标准或规范性文
件,所以还是应该执行血液透析液内毒素≤2 EU/ml的标准。但是有一个疑问,透析液是
由浓缩透析液和反渗水按比例配制而成的,反渗水的内毒素≤0.25 EU/ml.浓缩透析液
的内毒素≤0.5 EU/ml,由反渗水和浓缩透析液按比例配制而成的透析液的内毒素应不
超过0.5 EU/ml.而《血液净化标准操作规程(2010年版)》透析液的内毒素控制标准却是
≤2 EU/ml,这里面或许考虑到反渗水输水主管路对反渗水的污染。
直接用于血液透析治疗的透析液是由血液透析反渗水和浓缩透析液按照一定的比例
混合配制而成。所以,血液透析反渗水和浓缩透析液的内毒素水平,一定会影响透析液内
毒素的水平。