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贵州厚和企业管理有限公司的资质代办医用器械经营企业许可证,医用器械资质条件,那么医用器械经营企业许可证管理办法有哪些方法呢?我们和贵州厚和企业管理有限公司一起来了解一下。
一章 总 则
一条 为加强对医用器械经营许可的监督管理,根据《医用器械监督管理条例》,贵阳医用器械资质,制定本办法。
二条 《医用器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
三条 经营第二类、第三类医用器械应当持有《医用器械经营企业许可证》,医用器械资质地址,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医用器械可以不申请《医用器械经营企业许可证》。不需申请《医用器械经营企业许可证》的第二类医用器械产品名录由国家食品药品监督管理部门制定。
四条 国家食品药品监督管理部门主管全国《医用器械经营企业许可证》的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医用器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。设区的市级(食品)药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内《医用器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。
五条 国家食品药品监督管理部门逐步推行医用器械经营质量规范管理制度。医用器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理部门组织制定。