产品名称、商品名称文字性改变，申办医疗器械许可证，产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变的申请材料要求：
1.医疗器械注册证书原件（申请变更时提交复印件，医疗器械许可证代办，领取变更后的医疗器械注册证书时交回原件）；
2.新的产品标准；
3.医疗器械说明书；
4.生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料；
5.所提交材料真实性的自我保证声明：
应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。境外医疗器械注册证书变更的，鄄城医疗器械许可证，应当由生产企业或其在中国的代表处出具该声明。
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，医疗器械许可证年检，申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。
直接申请第三类医疗器械注册的，国家食品药品监督管理总局按照风险程度确定类别。境内医疗器械确定为第二类的，国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审评审批；境内医疗器械确定为第.一类的，国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
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食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责，分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，如何办理医疗器械许可证，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，医疗器械经营许可证，不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，苍山县医疗器械，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以查封、扣押。
对不能保证安全、有效的医疗器械，医疗器械许可证代办，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其产品注册证书。被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用，已经生产或者进口的，由县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责监督处理
医疗器械许可证代办、麦点医疗专业承接、苍山县医疗器械由山东麦点医疗科技有限公司提供。医疗器械许可证代办、麦点医疗专业承接、苍山县医疗器械是山东麦点医疗科技有限公司今年全新升级推出的。
