万享供应链管理（上海）有限公司
国外进口专科手术器械医疗设备上海报关代理公司
国外进口专科手术器械医疗设备上海报关代理公司
公司介绍：上海万享供应链国际物流有限公司，经营货物及技术进出口。公司专注于进口贸易、进口物流、进口关务、单证申办、仓储配送、进口代理付汇，另我司具备开增票资质并可提供产品的金融担保信贷融资采购服务。 拥有17年的进口代理经验，隶属于广州进贸通股份，万享供应链公司。集团公司驻点 北京、大连、深圳、广州、厦门、宁波、上海、昆山、青岛、天津、成都、武汉等共12城市，并有香港大型仓库提供仓储海运服务。12网点扎根各主要口岸，形成全国一网统一调配 代理服务全国各地客户。 丰富的产品操作经验，进口汽车房车、新旧设备、进口食品、木材建材、化工产品，多个大类产品进口清关服务，及多年的外资企业全套进口代理。500人的服务团队、优质的口岸操作能力，是您的进口代理商优秀选择！ 期待您的咨询，三分钟我们能给提供多种进口物流方案！进口清关全程代理。
此外，在汉堡、洛杉矶、悉尼、新加坡、基隆、东京、釜山、莫斯科等建立自己的国际货代网络。全球19个国家进口海运代理、国内9大口岸40000多个成功进口匹配案例。为客户提供一站式、多元化的进口物流服务。万享供应链目前已成为国内大、专业的代理报关公司。
万享供应链集团总部：（分公司见页尾）
地址：上海市浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场6座906-908单元
全国服务热线：张经理 021-60871250
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一：什么是医疗器械。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
二、医疗器械的将来的趋势。
我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。
随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大
医疗器械的分类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
医疗器械进口报关的相关知识
1、医疗器械经营企业许可证。
（此证为进口商进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。）
2、医疗器械注册证
国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。
医疗器械注册登记表
此证是刚才的医疗器械注册证的一个附件。信息写的更加的详细
机电证
和咱们公司平时涉及多的二手机械一样，并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”
终还是要看客户产品的种类和编码。基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。
CCC证书
需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C
报关过程中可能会遇到的问题。
1、客户拥有全套资质，但是没有进出权，可否用咱们的进出权来双抬头进口。
答案：是。
2、调离检。
上海的这块是根据区域划分的。也就是所谓的下场看货了。报检的步就要提供这些仓库收货信息。
3、二手的医疗器械是不允许进口。
任何二手的医疗器械都不能正常进口。走香港也不建议走。
