１． 中药的自身因素
（１）中药本身所含的成分。一般中药含有多种活性成分，除了发挥药理作用的活性
物质外，所含的其他成分有可能产生不良反应。比如生物碱类———乌头碱、雷公藤碱、莨
菪碱、麻黄碱等，毒理作用主要损害神经系统；苷类———苷元具有毒性，强心苷中的甾体
苷类如洋地黄苷，小剂量有强心作用，较大剂量或长期使用可使心搏骤停及停搏；含氰苷
类如银杏、苦杏仁水解后析出氢氰酸，能损害并抑制呼吸中枢导致死亡；皂苷类对局部有
刺激作用、损害心脏肾脏及溶血作用；黄酮苷刺激胃肠道对肝脏有损害；毒蛋白类可引起
呕吐、血尿、惊厥；萜类及内酯类具有强烈刺激作用，刺激胃肠道，并可引起肝损害；重
金属类腐蚀及刺激作用使体内失去平衡；如苍耳子、望江南含有毒蛋白类能引起呕吐、血
尿、惊厥；石菖蒲、水菖蒲挥发油中含有的α细辛醚对妊娠大鼠和胚胎有一定毒性。尤其
是中药注射剂成分复杂，合并用药时可因化学成分、ｐＨ 值等变化使微粒数骤增，大量不
溶性微粒沉积在人体毛细血管中，可以引起毛细血管堵塞、缺血、缺氧，导致静脉炎、水
肿和肉芽肿。
（２）中药材饮片质量。中药材饮片的质量受产地、采收季节和炮制加工的影响很大。
不同产地、不同采收季节和炮制加工，是否按规范操作等将直接影响中药材的质量，与中
３９１药的不良反应有直接关系。如桑寄生本身毒性很小，但是寄生于有毒的植物上的就会含有
相应的毒性成分，不能药用。中药材品种的混乱引起的不良反应较多。例如，防己科的北
豆根，可清热解毒，利咽镇咳，无不良反应，而豆科的广豆根，含有苦参碱、氧化苦参
碱，阿则具有毒性。五加皮有南北之分，南五加皮属于五加科无毒；北五加皮属于萝摩
科，含强心苷而有毒。
（３）很难制订出客观、完善的中药饮片质量标准，中药存在有重金属污染、微生物
污染、农药残留污染以及掺假等现象，而在检查项目中基本上没有“杂质”的检查项目。
（４）中药炮制方法不当。中药材在使用或用于制剂前，大多需炮制加工，炮制不当
或不经炮制可致中药质量不合格，从而发生不良反应。有毒中药经相应的炮制可减其毒
性，消除或减少可能发生的不良反应。若未经炮制或炮制不规范，不但不能发挥疗效，还
会发生不良反应。如服用炮制不规范的马兜铃会致吐；大黄，若用于虚劳吐血，内有瘀
积，须经炒炭。经炒炭后，泻下的作用极弱，而收敛和吸附作用相对增强，有止血、止泻
的效果。若炮制不当，未达到炭化标准，它的止血、止泻作用相对减弱，润肠通便作用相
对增强，这在一定程度上加重了患者的病情，产生了不良反应。中药汤剂煎煮方法不当也
会引起不良反应。附子宜久煎，煎煮时间不足可引起毒性反应。
（５）中药的制剂工艺不合理。中药多需经过加工处理或制成制剂后供药用，如果制
备工艺不合理，可直接影响中药的内在质量，导致不良反应。如静脉滴注四季青注射液引
起黄疸，可能与其成分中糅质未除尽有关。中药组成成分复杂，每味中药就含有多种成
分，有些中药在其有效成分、药理、毒理不甚明了的情况下轻易改变剂型，或中药注射剂
提纯程度不够或杂质过多常引起不良反应，甚至过敏性休克、死亡等严重不良反应。
２． 患者的因素
（１）过敏性体质。中药引起的不良反应比例最高的为变态反应，其中又以过敏反应最
常见，具有过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量和剂量无关，该类患者在正常剂
量或小于正常剂量的情况下用药亦可发生不良反应。
（２）年龄、性别、种族差异。年龄不同，对药物吸收、转化、排泄存在较大差异。
人体对药物的反应，往往因个体的差异而有极大的不同，其中女性药物不良反应比男性
多，婴幼儿、老年人不良反应比中青年多。婴幼儿对药物的敏感性较高，药物的半衰期相
对延长，容易在体内蓄积，故极易受到药物的损害；老年人由于各脏腑生理机能活动衰
退，对药物难以及时代谢，对某些药物易发生中毒，增加了不良反应的发生率。这些中药
对个体的不同影响均应引起医务工作者的特别注意。
３． 中药及制剂应用方面的因素
（１）用药不合理。在我国，不合理用药者占用药比例的１２％ ～ ３２％，每年５０００余万
住院患者中，至少有２５０万人与药物不良反应或使用不当有关。中医辨证施治是正确应用
中药的首要条件，在临床应用中药时辨证错误易导致不良反应的情况发生。如感冒分为风
寒感冒和风热感冒，如果辨证不对感冒不但治不好，反而加重症状甚至发生不良反应。
（２）剂量过大。中药药性理论中有“大毒、小毒、无毒”之分，有毒性者应严格掌
握用量。据报道３例擅自给新生儿喂服六神丸，一次剂量少则１０粒，多则３０粒，分别于
服药后４ｈ、５ｈ、１０ｈ内死于呼吸道循环衰竭。六神丸处方中的蟾酥是一种复杂的有机化合
物，毒性较大。因此，对新生儿应禁用，对小儿应慎用为好，对用药剂量应深入研究并从
４９１严掌握。
（３）疗程过长。有的药物应用时间过长，有毒成分在体内蓄积，也会产生不良反应，
如牛黄解毒片长期应用引起汞中毒。另外根据中医经验，人参虽可益气健脾，但如长期过
量服用，亦可引起肠腹胀满，食欲减退。据病例证实，一些患者在长期服用人参后，常出
现失眠、易激动等现象，需要停药一段时间才能好转。
患者用药的依从性与治疗效果和不良反应有很大的影响。许多患者认为中药是天然药
物，无不良反应，大量服用或长时间服用不会像西药的不良反应那么明显，因此擅自加大
剂量或延长服用时间，容易出现依赖性和蓄积中毒。在中成药毒副反应的病例中，由于超
量用药引起中毒的约占８５％以上，中毒死亡病例中约７５％系超量所致。如患者长期服用
牛黄解毒片可引起人体心血管系统、肝脏、肾脏、呼吸系统、神经系统和血液系统多方面
的不良反应。如人参在《神农本草经》中被列为滋补身体的上品，长期服用会引起心烦
意乱、头痛、眩晕、失眠、心律不齐、血压升高和上消化道出血等不良反应。
（４）剂型不当。随着中药制剂在临床上大量应用，取得了显著的疗效，但出现的种
种不良反应的发生率较高，特别是中药注射剂的质量问题，十分严重。有人统计２７３２ 例
中药药品不良反应（ＡＤＲ）个案报道，其中，中药注射剂不良反应居第ｌ位，共１１５６例。
中药注射剂是否提纯，其中的杂质是否去除干净，注射液中微料的污染情况对其不良反应
的发生有着直接影响。
中药注射剂引起的不良反应以变态反应为主，约占４５． ２３％，包括全身过敏、皮肤
过敏、局部过敏。临床表现以发热最为常见，常伴有发抖、寒战、高热。过敏性休克在危
重过敏反应中占首位，能引起此类过敏反应的中药注射剂主要有板蓝根注射液、鱼腥草注
射液、穿心莲注射液、柴胡注射液、复方丹参注射液等。
（５）联合用药，配伍禁忌。中药合用、中西药多种药物合用，会因药物相互作用而
增加不良反应的发生率，这是因为合并用药可因化学成分、ｐＨ值改变使得药理性质改变
而引发不良反应。一些中药所含的部分有效成分与西药有相似之处，其作用和效应都十分
相似，联合用药不良反应增强。如麻黄制剂与氨茶碱联合应用，不良反应同类相加，不良
反应增强。如中成药消渴丸中，除含黄芪、地黄、花粉外，还含有优降糖，如被误认为纯
中药制剂，应用中出现低血糖昏迷的报道较多。
