GMP是英文 GoodManufacturingPractice的缩写,中文意思是
“良好作业规范”或“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中
实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 GMP 是一套适用
于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设
备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到国家有关法规所规定
的卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善企业卫
生环境,及时发现生产过程中存在的问题,并加以改善。 简要地说,
GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,
完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品
安全卫生)符合法规要求。
目前,GMP已经成为世界各国普遍采用的有效管理方式和国际上
评价药品质量的一项重要内容。 世界卫生组织规定,从1992年起出口
药品必须按照 GMP规定进行生产,药品出口必须出具 GMP证明文件。
GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家公认
为是制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良、必备制度。
