医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,医疗器械生产许可证,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
注册号的编排方式为:
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3
第×4××5××××6
号。其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室),苍山县医疗器械,由设置单位在该医疗机构执业登记前,向当地县级卫生行政部门备案,并提交下列材料:
(一) 设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定;
(二) 《设置医疗机构备案书》 。
卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予 《设置医疗机构备案回执》
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县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,医疗器械代办,贯彻实施国家医疗器械产
新医改政策给医疗器械行业带来的机会与挑战,市场前景广阔,近三年,国家对医疗器械产业的投入已经超过了原来四十多年的总和,莒南县医疗器械,如医保全覆盖、加强社区医疗及农村医疗卫生服务体系建设等;在“十二五”期间,国家将投入更多的资金,支持医疗器械技术水平提高和产品创新研发。
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