壮骨关节丸是治疗退行性骨关节病常用中药口服复方制剂。由狗脊、淫羊藿、独活、
骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香、没药组成，具有补益肝
肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛功效。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨
性关节炎、腰肌劳损，证见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限等证。
２００１年１１月１９日，国家药品不良反应监测中心首次通报了壮骨关节丸引起肝损害
等不良反应情况，通报发布后，国家中心仍陆续收到与壮骨关节丸相关的病例报告，其肝
损害问题依然存在。近年来壮骨关节丸涉及的病例报告数量呈增长趋势。
壮骨关节丸不良反应表现以肝损害为主，偶见血尿，过敏反应，荨麻疹等。主要表现
为为乏力、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛，尿黄，皮肤瘙痒，大便颜色灰白，血
压升高，肝功能异常，体征可见皮肤巩膜黄染，部分可见皮肤抓痕，少数病例出现肝脏增
大，主要为胆汁瘀积型肝炎。大部分在用药后３ ～ ９周出现不同程度的肝损害表现；经停
药，对症治疗，患者预后情况良好。
９０２国家中心病例报告数据库数据分析提示，壮骨关节丸与肝损害的关联性较为明确，发
生机制尚待进一步研究。故建议临床医师在选择用药时，应进行充分的效益／风险分析，
注意辨证施治，用药过程中密切监测肝功能，肝功能异常或特异体质者慎用。一旦出现纳
差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医。建议相关企业开展肝损害不良反应发生机制
的深入研究，采取有效措施做好壮骨关节丸的使用和安全性问题的宣传和培训，促进医
生、患者的合理用药。
服药应关注五点注意事项：
１． 肝损害是壮骨关节丸的主要不良反应，因此，使用壮骨关节丸的患者应提高警惕，
一旦出现胃口变差、尿黄、皮肤黄染等症状，应及时停药就医，最大限度地减轻肝损害，
保障自身用药安全。
２． 建议患者应严格遵医嘱用药，不要随意增加壮骨关节丸用药剂量，更不要长期连
续用药。有资料显示，壮骨关节丸造成的１５８例肝脏损害病例中，有５例每日剂量１８ｇ，１
例每日剂量２４ｇ，均超过说明书每日使用剂量；有２９例患者连续用药超过３０ｄ，超出说明
书规定的疗程。
３． 肝肾功能不良患者在就诊时，应告诉医生自己的肝病史及药物性肝损害病史，最
好在用药前做一次肝肾功能检查。通常，对肝肾功能较差的患者，医生会考虑减少壮骨关
节丸的使用剂量，同时，医生还会嘱咐患者，在用药期间密切监测肝功能。
４． 老年患者在使用壮骨关节丸期间，最好３ ～ ６ 个月监测肝功能１ 次。据文献报道，
壮骨关节丸引起的肝损害病例，患者平均年龄约５６ 岁，并指明其肝功能损害的高发人群
以５０ ～ ６０岁老年人居多。
５． 壮骨关节丸的口服常用剂量为一次６ｇ，每日２次，宜在早晚饭后服用。通常最多
３０日为１个疗程，需服１ ～ ３个疗程。多疗程用药时，每疗程应间隔１５天左右。
