药品不良事件(ADE):世界卫生组织将不良事件也定义为不良感受,是指药物治疗
过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关
系。从药物治疗的角度出发,我们可以得到药品不良事件的定义,是指与药物相联系的机
体损害。药品不良事件包括药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误以及
药品滥用。从涉及的部门和人群看,药品不良事件涉及监管者、生产和研究者、流通商、
药师、医生、护士、患者或消费者。
中药不良事件是指使用中药治疗过程中出现的不利于临床治疗的事件,该事件未必与
药物有因果关系。不良事件包含临床新出现的偶然事件及药物不良反应,例如在使用某种
药物期间出现的病情恶化,并发症,实验室检验结果异常,各种原因的死亡,各种事故如
骨折、车祸等。也包括因使用不合格药品、误用、滥用造成的不良后果。