导致中药不良事件发生的原因是多方面的,涉及生产、流通、使用等各个环节。患者
的体质、遗传因素、疾病状况等也可影响药物不良事件的发生。
就药物而言:①药物本身大多存在一定的毒性,过量使用会导致毒性反应,如附子中
含有乌头碱,小剂量使用具有治疗作用,剂量过大或使用不当就会引起中毒。②对中药毒
性认识不足。中药的治疗作用与毒副作用是相对的,也是可以相互转化的。然而,一些患
者甚至少数医务人员却认为中药是天然药物,大量服用或长时间服用无害,因此私自加大
剂量或延长服用时间,造成了不必要的中药中毒事件。如人参在《神农本草经》中被列
为滋补身体的上品,但是也会引起心烦意乱、头痛、眩晕、失眠、心律不齐、血压升高和
上消化道出血等毒副反应;有些药物即使是在安全用量范围内长期连续服用,其毒性成分
也有可能在体内蓄积而引起中毒反应,如朱砂、轻粉、铅丹、汞和黄药子等。即使是书中
未注明有毒的药物,若超量服用或长期服用,也同样会令人体出现不同程度的毒性反应。
如甘草长期服用可出现浮肿、血压升高、钠潴留、血钾降低、四肢无力等不良反应。③生
产过程以及质量控制存在问题时使药品质量存在缺陷或问题。④中药如果在种植采收过程
中受到农药污染也可导致毒性增加。⑤药品贮藏保管不当可导致药品变质。
就使用环节而言:①药材品种混乱,使用假药或误用,如误将有毒的大叶柴胡及其变
种当作柴胡使用,导致中毒。南、北五加皮不分,临床上有过很多误用香加皮而中毒死亡
的报道。② 炮制不规范。中药炮制的目的之一即为消除或降低药物的毒性,突出药物的
治疗作用,若不如法炮制,则往往容易引起毒性反应。如半夏、附子等需用炮制品入药,
若用生品代替或虽经炮制但不规范,可出现局部强烈的刺激感,如舌、咽、口腔麻木、肿
痛和张口困难等中毒症状,严重者甚至呕吐、窒息。③用药不当或未辨证施治。对证用药
是中医临床用药的精髓,如辨证不当,可导致中药不良事件的发生。如用黄连、黄芩、黄
991柏和大黄组成的复方来治疗实热型细菌感染,符合“热者寒之”的中医基本治则,但同
是细菌感染,若为虚寒证,还用此方治疗,不仅疗效不佳,还会出现中毒症状。④使用方
法不当。机体对药物毒性的耐受性是有限度的,超出限度的用量往往是引起中毒反应的最
常见原因之一。从所报道的中药致肾损害病例看,绝大多数是由于大剂量或超大剂量使用
中药所致如剂量过大或用药时间过久,长期过量服用龙胆泻肝丸导致肾损伤。过量服用肉
桂就会引起血尿。⑤煎煮不当,如附子需要先煎以减毒,如果煎煮时间短,可能导致中
毒。⑥给药方法或途径错误,如柴胡注射剂为肌内注射用,如用于静脉注射易发生不良反
应。还有的误将外用药当内服使用。⑦配伍不当。由于中药的化学成分复杂,若配伍得
当,则减少毒性,如四物汤,方中甘草、干姜能制约附子的毒性。若配伍不当,则增加毒
性,如黎芦与人参同时服用,黎芦的毒性会超过其毒性的几倍,引起中毒。尤其是中药注
射剂配伍不当易导致不良事件的发生。
就患者而言:患者的体质不同对于药物的耐受程度是有差异的,对于儿童、老年人、
孕妇、哺乳期妇女、敏感性体质及特异性遗传患者的用药要慎重。如阳亢患者对于附子的
耐受程度低于阳虚患者。患者个体差异,如年龄、身高、体重、疾病状态以及遗传因素
等,会影响对药物的反应,尤其在病理状态或疲劳、营养不良时更为明显。患者的特异体
质使其对某些药物容易过敏,并且往往难以预知,因此患者应了解自己的药物过敏史,在
医生开药时及时告之,避免使用已知过敏的药物。药师应了解导致中药不良事件发生的原
因,认真分析出现问题的情况,及时查找原因。