近年来,中药注射剂的品种增多及应用逐渐广泛,中药注射剂的不良反应也相应增
多。下面介绍一下中药注射剂不良反应的特点。
1. 不良反应的多发性和普遍性:几乎所有的中药注射剂,如双黄连粉针、清开灵注
射液、茵栀黄注射液、葛根素注射液、复方丹参滴注液、参附注射液、丹红注射液、黄芪
注射液、刺五加注射液、参麦注射液、银杏叶注射液、灯盏花素注射液等均出现过不良反
应,有的甚至相当严重。据不完全资料分析,在中药不良反应的报道中,注射剂发生的例
次较口服制剂和外用药既多又重。有报道统计1996 ~ 2005年85种药物中报道的中药注射
液不良反应达818例,其中双黄连粉针129 次,茵栀黄注射液91 次,清开灵注射液126
次,复方丹参注射液80次。这显然与这些药品使用率较高有关。除以上提及不良反应报
道的较多的品种外,刺五加注射液、柴胡注射液、葛根素注射液、参麦注射液等均有不良
反应报道。由于我国不良反应监测体系尚不完善,所报道的病例远远不能反映中药注射剂
不良反应的现实情况。
2. 不良反应临床表现的多样性:中药注射剂不良反应常涉及多系统、多器官。报告
较多的是心血管系统损害,如心律不齐、心动过缓、心功能衰竭、休克、血压恶性变化、
冠状动脉粥样硬化、静脉炎、房室传导阻滞、心绞痛等症状。其次是血液系统损害,如白
细胞减少、紫癜、再生障碍性贫血、弥散性血管内凝血、粒细胞减少、多脏器出血等症
状。涉及呼吸系统损害,如哮喘、呼吸抑制、急性肺水肿等症状;消化系统损害,如肝功
能异常、消化道出血、腹泻、呕吐;皮肤黏膜损害,如皮疹、疮型表皮松懈型药疹、口腔
溃疡;神经系统损害,如头痛、幻觉、锥体外系反应、末梢神经炎、抽搐、肌肉震颤、剥
102脱型皮炎、球结膜出血,性机能低下等多种临床表现。
3. 不良反应的不可预知性:由于中药成分中过敏反应物质的不确定性及过敏种类众
多,无法通过预试验减少,因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性。
4. 不良反应种类的不确定性:现在还不能确切地知道一种中药注射剂可能会发生多
少种不良反应,如复方丹参注射液有报道的不良反应临床表现多达十几种。
5. 批与批之间不良反应的差异性:由于工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控
制水平不一样,不同厂家、不同批次的中药注射剂发生不良反应的类型可能不同,无法做
出较为确切的结论。